العلاج الأول لداء اللفافة - Egaten
15 فبراير 2019 - أعلنت شركة الأدوية العملاقة السويسرية Novartis أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على Egaten (Triclabendazole) لعلاج داء الفاسيولا (داء اللفافة) في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق ، مما يجعل Egaten الوحيد دواء معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج شكل قرص من داء الجُرَيْر ، ويُتوقع أن يسهم في توسيع نطاق الوصول إلى هذا الدواء المهم في الولايات المتحدة والبلدان المتضررة في جميع أنحاء العالم. ، أثار أيضًا منح شهادة مراجعة الأولوية (PRV) بناءً على تلك الموافقة.
قال فاس ناراسيمهان ، الرئيس التنفيذي لشركة نوفارتيس: "تلتزم نوفارتيس منذ زمن طويل بمعالجة التحديات الصحية العالمية ، ودعم جهود الاستئصال في أمراض مثل الجذام والملاريا والتليف الأسود. واليوم ، تعتبر موافقة إدارة الغذاء والدواء على Egaten علامة فارقة أخرى مهمة نعتقد أنه سيساعد على توسيع نطاق الوصول إلى هذا الدواء ليوم واحد فقط ويقربنا خطوة واحدة نحو القضاء على المرض ".
داء اللفافة ، المعروف باسم عدوى حظ الكبد ، هو مرض استوائي مهمَل يصيب 2.4 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ، مع 180 مليون آخرين في خطر ، وينتج المرض عن ابتلاع اليرقات من المياه أو الطعام الملوث (بشكل رئيسي النباتات غير المجهزة أو غير المطبوخة جيدًا) اثنتان من الديدان المفلطحة الطفيلية (fasciola hepatica و fasciola hepatica) التي تؤثر بشكل رئيسي على الكبد ، وقد أبلغت أكثر من 70 دولة عن حالات داء الديدان في جميع أنحاء العالم.
إذا تُرك علاج داءُ الكُرَيَّات دون علاج ، يمكن أن يسبب ألمًا وانزعاجًا كبيرًا ، مما يؤدي إلى تدني نوعية الحياة وانخفاض الإنتاجية ، وتتميز المرحلة الحادة بالحمى وألم في البطن والغثيان والإسهال وفرط الحمضات ، ثم يتطور المرض إلى فترة حضانة مع أعراض أقل وفي نهاية المطاف إلى فترة مزمنة أو انسداد.في الأطفال ، قد يكون داء الجَزْرَ النَّخَري عدوى شديدة مع ارتفاع درجة الحرارة ، وتضخم الكبد ، وفقر الدم.
Egaten هو الدواء الوحيد الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية (WHO) لعلاج شكل قرص من داء المناسل وأدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية. يتم توفير الدواء من قبل منظمة الصحة العالمية أثناء تفشي الوباء ويستخدم بشكل دوري في البلدان الموطونة: من المتوقع أن تساعد موافقة إدارة الأغذية والأدوية FDA على Egaten في تعزيز ترخيص الأدوية واستيرادها من هذه البلدان والمساعدة في ضمان توافر الأدوية الكافية وفي الوقت المناسب عند الحاجة.
تبرعت نوفارتيس بإيجاتين لمنظمة الصحة العالمية منذ عام 2005 ، مما ساعد في علاج حوالي 2 مليون مريض مصاب بمرض جنون الأسماء في أكثر من 30 دولة ، وفي عام 2018 ، جددت نوفارتيس اتفاقها مع منظمة الصحة العالمية لتمديد التبرعات الدوائية إلى عام 2022 ، مع ما يقدر بنحو 300000 مريض عام.
من جانبه ، قال الدكتور Mwelecela Malecela ، مدير قسم مكافحة أمراض المناطق المدارية المهملة التابع لمنظمة الصحة العالمية: "يعد هذا القرار الصادر عن إدارة الأغذية والأدوية (FDA) نبأًا رائعًا لملايين الأشخاص الذين لديهم أو معرضون لخطر الإصابة بداء chirotomiasis ويمكن أن يزيلوا عقبة رئيسية أمام توسيع العلاج إلى البلدان الأكثر احتياجًا. نحن ممتنون لالتزام نوفارتيس المستمر لمدة 10 سنوات بمعالجة مرض آخر من الفقر. "(Bioon.com)
